Шприц – ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций лекарственных препаратов с картриджем/без картриджа (далее по тексту шприц-ручка).
Шприц-ручка выпускается в двух модификациях:
Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с лекарственным препаратом:
- Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП – ЛСР-002479/09-270309, кнопка дозатора желтого цвета;
- Картридж с инсулином-изофан (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН C, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП – ЛСР-002480/09-270309, кнопка дозатора зеленого цвета;
- Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП – ЛП 000645-280911, кнопка дозатора коричневого цвета;
- Картридж с инсулином гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл ЛП-004480-280917, кнопка дозатора синего цвета;
- Картридж с инсулином лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл ЛП-004572-061217, кнопка дозатора красного цвета.
- Картридж с фоллитропином альфа Примапур®, раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл, 33 мкг/0,75 мл 66 мкг/1,5 мл, кнопка дозатора желтого цвета;
Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджем:
- с диапазоном дозирования от 0 до 60 МЕ;
- с диапазоном дозирования от 0 до 300 МЕ.
Основные параметры и характеристики.
- Шприц-ручка изготовлена из следующих материалов:
- защитный колпачок, корпус, держатель инсулинового картриджа – полиэтилен;
- дозатор, втулка дозатора, сердечник дозатора, наконечник поршня, поршень, кнопка дозатора, пружина, толкатель дозатора – полуфабрикат из полиацеталь сополимера (полиоксиметилен).
- Габаритные размеры шприц-ручки в сборе:
- длина 162,0 мм для одноразовой шприц-ручки, 164,5 мм для шприц-ручки многократного применения;
- диаметр 17 мм для одноразовой шприц-ручки, 19,5 мм для шприц-ручки многократного применения.
Допускаемое отклонение габаритных размеров должно быть не более 1 %.
- Масса шприц-ручки многократного применения без картриджа должна быть не более 28 г.
- Объем применяемого картриджа должен быть (3±0,1) мл.